公司本年度第五個(gè)產(chǎn)品獲美國FDA批文

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸安非他酮緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào)。

本次獲得FDA批準(zhǔn)文號(hào)的鹽酸安非他酮緩釋片為SR型，原研藥品為GlaxoSmithKline公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，服用方法為一天兩次，適用于[ZL]重度抑郁癥。宜昌人福于2017年提交該藥品的ANDA申請(qǐng)，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣700萬元。

這是公司一年內(nèi)第五個(gè)產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)文號(hào)，標(biāo)志著公司國際化戰(zhàn)略步伐的全面提速，將對(duì)公司拓展美國仿制藥市場(chǎng)帶來積極的影響。