宜昌人福格列齊特緩釋片通過一致性評價(jià)
近日，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的格列齊特緩釋片的一致性評價(jià)批件，該品種為降血糖藥，適應(yīng)癥為用于單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)[ZL]和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。該品種為公司取得的第八個(gè)一致性評價(jià)產(chǎn)品。
宜昌人福于2016年7月開始格列齊特緩釋片的一致性評價(jià)研究，2018年6月開展本品的生物等效性研究，2019年1月申報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并于2020年2月獲批。目前除原研公司外，我公司為國內(nèi)同品種首家通過一致性評價(jià)企業(yè)。
本次格列齊特緩釋片一致性評價(jià)獲批后，宜昌人福將會根據(jù)市場需求情況著手安排生產(chǎn)。
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