宜昌人福藥業(yè)公司鹽酸右美托咪定注射液通過一致性評價
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的批件,批準公司鹽酸右美托咪定注射液(商標名右美安?)通過一致性評價。截止目前,宜昌人福藥業(yè)累計已有16個品種通過一致性評價,在湖北省內(nèi)位居[DY]。
鹽酸右美托咪定是一種高效、高選擇性的α2腎上腺素受體激動劑,通過激動藍斑核內(nèi)的突觸前膜α2受體,抑制去甲腎上腺素的釋放,降低突觸后膜的興奮性,從而抑制由藍斑核發(fā)出的去甲腎上腺素背束纖維,控制大腦皮質(zhì)的覺醒反應,產(chǎn)生鎮(zhèn)靜催眠作用。該產(chǎn)品適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜以及重癥監(jiān)護[ZL]期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮(zhèn)靜。
宜昌人福于2018年9月獲得鹽酸右美托咪定注射液的批準文號(國藥準字H20183390),同年底提交了本品一致性評價申請,于近日獲得批準。
開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,對于保障藥品安全性和有效性,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整具有十分重要的意義,宜昌人福藥業(yè)公司將積極參與一致性評價工作,提升企業(yè)市場競爭力。