宜昌人福藥業(yè)鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產獲受理

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產的《受理通知書》，該產品為公司獨立研發(fā)的化藥3類藥，為國內首仿，此次申報生產的規(guī)格為：4mg、8mg、32mg。

鹽酸氫嗎啡酮為半合成嗎啡衍生物，通過與中樞神經系統(tǒng)中的μ-受體結合后產生鎮(zhèn)痛作用，口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍，其主要代謝產物無活性，瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡，臨床適用于慢性疼痛以及癌癥疼痛的長期治療。目前該活性成分國內僅有我公司同品種注射液獲批上市，暫無口服劑型上市銷售。本次申報生產的緩釋劑型利用口服滲透泵技術，具有效力持久、口服易吸收的特點，為臨床使用帶來更多便利性。

鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的開發(fā)與公司專注麻醉鎮(zhèn)痛領域研發(fā)戰(zhàn)略高度契合，隨著后期更多產品完成審評審批流程進入市場，公司將進一步完善產品布局，提升企業(yè)創(chuàng)新實力。