宜昌人福藥業(yè)布洛氫可酮片申報生產(chǎn)獲受理
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的布洛氫可酮片申報生產(chǎn)《受理通知書》,標志著該品種的藥品注冊工作進入審評階段。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,國內(nèi)目前暫無布洛氫可酮片生產(chǎn)上市,也無相關產(chǎn)品獲批進口。
布洛氫可酮片是由具有中樞鎮(zhèn)痛作用的阿片類藥物氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮(zhèn)痛藥布洛芬組成的復方制劑,氫可酮和布洛芬的組合能產(chǎn)生協(xié)同效應,發(fā)揮兩種藥物成份的治療優(yōu)勢。該產(chǎn)品用于緩解急性疼痛,在替代治療(例如非阿片類藥物)不足、需要使用阿片類藥物治療情況下使用。
公司將積極推進受理后期相關工作,如順利通過審評審批,將進一步豐富公司的產(chǎn)品線,有利于提升公司的市場競爭力。