宜昌人福藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應(yīng)癥申報(bào)生產(chǎn)獲受理

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應(yīng)癥上市許可申請的《受理通知書》。該產(chǎn)品于2003年獲批上市，適應(yīng)癥為：“用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛”，本次新增適應(yīng)癥為“用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛”，公司2022年12月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市許可申請并獲得受理。

本次注射用鹽酸瑞芬太尼增加適應(yīng)癥申報(bào)生產(chǎn)被國家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種新適應(yīng)癥的相關(guān)藥品注冊工作進(jìn)入了審評階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作， 如順利通過審評審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場競爭力。