近日，宜昌人福藥業(yè)美國公司（宜昌人福藥業(yè)全資控股）收到FDA下發(fā)的加巴噴丁片暫定批準(zhǔn)文號(hào)。待原研藥專利到期，該產(chǎn)品獲得正式批準(zhǔn)后，即可上市銷售。

加巴噴丁是γ－氨基丁酸（GABA）衍生物，用于治療帶狀皰疹感染后神經(jīng)痛。該產(chǎn)品采用胃滯留遞送技術(shù)，獨(dú)特的溶脹聚合物使片劑可以在胃內(nèi)保留大約8-10小時(shí)，在此期間片劑的活性成分以所需的速率和時(shí)間穩(wěn)定地輸送到上消化道，有效增強(qiáng)治療效果和耐受性。相比其他普通劑型，加巴噴丁片（胃滯留片）的突出優(yōu)勢(shì)為每日一次給藥，依從性更好，常見不良反應(yīng)更少。

宜昌人福美國公司加巴噴丁片本次獲批，標(biāo)志著該產(chǎn)品通過了安全性和有效性審評(píng)，公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國市場的上市準(zhǔn)備工作，為加快國際市場拓展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。