宜昌人福藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬太尼新增ICU適應(yīng)癥獲批
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用鹽酸瑞芬太尼《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)該產(chǎn)品新增適應(yīng)癥用于重癥監(jiān)護(hù)患者機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)痛。
瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動(dòng)劑,宜昌人福的注射用鹽酸瑞芬太尼于 2003 年獲批上市,適應(yīng)癥為“全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛”,此次為新增ICU鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥。
大多數(shù)患者報(bào)告在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)期間普遍存在不同強(qiáng)度的疼痛癥狀,且需要長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)鎮(zhèn)痛,有效的疼痛管理對(duì)于提高患者的治療效果和生活質(zhì)量至關(guān)重要。在《中國(guó)成人ICU鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜治療指南》(2018年)以及《美國(guó)成人ICU患者疼痛、躁動(dòng)/鎮(zhèn)靜、譫妄、制動(dòng)及睡眠障礙的預(yù)防和管理臨床實(shí)踐指南》(2018年)中將瑞芬太尼推薦作為ICU患者的鎮(zhèn)痛藥物。
注射用鹽酸瑞芬太尼新適應(yīng)癥的獲批豐富了該產(chǎn)品在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的適用范圍,進(jìn)一步增強(qiáng)了公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為廣大患者提供更加豐富的用藥選擇。