宜昌人福藥業(yè)磷酸奧司他韋膠囊獲批上市
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該品種按照化學(xué)藥品4類獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
磷酸奧司他韋為神經(jīng)氨酸酶(NA)抑制劑,作用機(jī)理為選擇性抑制神經(jīng)氨酸酶的活性,阻止病毒由被感染細(xì)胞釋放和入侵鄰近細(xì)胞,減少病毒在體內(nèi)的復(fù)制,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。磷酸奧司他韋膠囊作為抗病毒藥物,其適應(yīng)癥為用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用;用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。本品是國(guó)家衛(wèi)健委建議治療流行性感冒的一線藥物,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上具有較好的應(yīng)用前景。
磷酸奧司他韋膠囊的獲批,豐富了公司的抗病毒品種管線,進(jìn)一步增強(qiáng)宜昌人福在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。