宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液新增適應(yīng)癥獲批臨床試驗(yàn)

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展“用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛”臨床試驗(yàn)。

宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市，2020年通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。舒芬太尼作為一種強(qiáng)效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是一種特異性μ阿片受體激動(dòng)劑，對(duì)μ受體的親和力強(qiáng)，具有血液動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性良好、安全范圍較寬的特點(diǎn)，適用于ICU患者鎮(zhèn)痛。

枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應(yīng)癥的開發(fā)，將豐富其在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的適用范圍。收到批準(zhǔn)通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可。該產(chǎn)品上市后，將進(jìn)一步增強(qiáng)宜昌人福在國(guó)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。