宜昌人福藥業(yè)塞來昔布膠囊獲批上市
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的塞來昔布膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。
塞來昔布是一種非甾體抗炎藥,通過選擇性抑制環(huán)氧化酶-2活性來抑制前列腺素合成,發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎和退熱作用,主要適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。該產(chǎn)品原研藥于1998年在美國獲批上市,成功解決了傳統(tǒng)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題,被喻為“里程碑式的突破”。
宜昌人福塞來昔布膠囊的上市,進一步豐富了公司產(chǎn)品線,增強國內(nèi)市場的競爭力和綜合占有率,后續(xù)公司將積極推動本品的上市銷售工作,為廣大患者帶來更多選擇。