宜昌人福藥業(yè)1類新藥CXJM-66注射液獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意CXJM-66注射液開展用于手術麻醉及術后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。該產品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物，按注冊分類為化藥1類。

CXJM-66是一種結構新穎的鈉離子通道阻斷劑，能阻斷鈉離子流入細胞膜內，抑制神經元興奮信號的傳導且不易洗脫，從而產生持久麻醉作用。非臨床研究表明，CXJM-66注射液單次給藥即可顯著發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，且未觀察到明顯毒性反應，安全性良好。

CXJM-66注射液的開發(fā)是宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領域的重要布局，在收到上述藥物臨床試驗通知書后，公司將著手啟動相關工作，待完成臨床研究后遞交上市許可申請，申報生產上市。