宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮片獲批上市
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸羥考酮片《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,規(guī)格為15mg與30mg,視同通過一致性評價。
鹽酸羥考酮是用于臨床的阿片類雙受體激動劑。鹽酸羥考酮片適用于緩解中度至重度癌癥疼痛,該產(chǎn)品可單獨用藥,也可聯(lián)合非甾體抗炎藥用于急性綜合鎮(zhèn)痛。宜昌人福于2024年1月向國家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸羥考酮片的上市許可申請并獲得受理。
宜昌人福鹽酸羥考酮片的上市,豐富了公司產(chǎn)品線,進(jìn)一步提升公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的市場競爭力。公司后續(xù)將積極推動該產(chǎn)品的上市工作。