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宜昌人福藥業(yè)氟比洛芬酯注射液獲批上市

近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟比洛芬酯注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該品種按照化學(xué)藥品3類(lèi)獲批上市,規(guī)格為5ml:50mg,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),適應(yīng)癥為用于術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。

氟比洛芬酯注射液作為一種新型的非甾類(lèi)抗炎藥(NSAIDS),由于其脂微球技術(shù)區(qū)別于傳統(tǒng)的非甾類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥,具有一定的靶向性,藥物進(jìn)入體內(nèi)可優(yōu)先分布到創(chuàng)傷及腫瘤部位,氟比洛芬酯從脂微球中釋放出來(lái),在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬,通過(guò)氟比洛芬抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。

宜昌人福氟比洛芬酯注射液的上市,進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線(xiàn),后續(xù)將積極推動(dòng)該產(chǎn)品的上市工作。