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宜昌人福藥業(yè)鹽酸安非他酮緩釋片(XL)加拿大獲批上市

近日,宜昌人福藥業(yè)公司鹽酸安非他酮緩釋片(XL)收到加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品上市許可,獲批適應(yīng)癥為緩解重度抑郁癥的癥狀及預(yù)防秋冬季季節(jié)性重度抑郁癥發(fā)作,規(guī)格為150mg和300mg。

鹽酸安非他酮是一種氨基酮類抗抑郁藥,其作為去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑(NDRI),通過(guò)抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取發(fā)揮抗抑郁作用【1】。該藥物在有效緩解抑郁癥狀的同時(shí),不易引起體重增加、性功能障礙或嗜睡等其他常見(jiàn)副作用,從而在安全性方面展現(xiàn)出差異化優(yōu)勢(shì)【2, 3】。其緩釋片劑型(XL)通過(guò)平穩(wěn)控制藥物釋放,進(jìn)一步提升了患者的用藥依從性與耐受性【4】。

鹽酸安非他酮緩釋片(XL)是宜昌人福首個(gè)在加拿大自主申報(bào)持證的產(chǎn)品,為公司打開(kāi)北美市場(chǎng)提供了產(chǎn)品支持,是公司推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略的又一突破。公司將積極推動(dòng)本品在加拿大的銷售工作,為抑郁癥患者提供更多用藥選擇。


參考文獻(xiàn)

【1】文獻(xiàn): Stahl, S. M. (2013). Stahl's Essential Psychopharmacology: Neuroscientific Basis and Practical Applications (4th ed.). Cambridge University Press.


【2】文獻(xiàn): Treatment of Patients With Major Depressive Disorder, Third Edition


【3】文獻(xiàn): Lam RW, Kennedy SH, Adams C, et al. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2023 Update on Clinical Guidelines for Management of Major Depressive Disorder in Adults. Can J Psychiatry. 2024.


【4】文獻(xiàn): Dhillon, S., et al. (2008). Bupropion: A Review of its Use in the Management of Major Depressive Disorder. Drugs, 68(5), 653-689.